Лекарство из марихуаны. Эпидиолекс (Epidiolex) для лечения детской эпилепсии
Здравствуйте! Как человек, работавший в аптеке, хочу обсудить с Вами набирающую в последнее время актуальность тему лекарственных средств на основе конопли. Недавно на глаза мне попалась статья, посвященная каннабидиолу, и я бы хотел с Вами её обсудить.
Недавно в США запустили в продажу официально разрешенный лекарственный препарат на основе конопли.
Эпидиолекс, который был одобрен Управлением по надзору за продуктами и медикаментами (FDA) , предназначен для лечения форм эпилепсии у детей. Он содержит каннабидиол (CBD) – компонент конопли, который не обладает психоактивными свойствами и рассматривается как альтернативное средство для лечения некоторых других заболеваний, в том числе душевных расстройств. Недавно препараты на основе конопли (в том числе с каннабидиолом) также разрешили прописывать пациентам в Великобритании – правда, с рядом серьезных ограничений.
Врачи признают, что применение каннабидиола в медицине перспективно, хотя отмечают, что для проверки его эффекта нужны дополнительные исследования. Однако это не мешает многим уже сейчас продавать его как «лекарство от всех болезней».
В России официальный список запрещенных и психотропных веществ содержит марихуану, а также отдельно упоминает психоактивный компонент – тетрагидроканнабинол (ТГК), включая все его производные и изомеры). Конкретно каннабидиол там не упоминается, однако, поскольку его могут рассматривать как изомер ТГК, к нелегальной субстанции может быть приравнен и он тоже. Известны случаи задержания россиян, привозивших из-за границы масло CBD.
Рынок таких товаров растет – только в США в 2017 году он составил около $1 млрд, некоторые прогнозы утверждают, что в будущем он может вырасти до десятков миллиардов. Каннабидиол добавляют буквально во все подряд – кофе, коктейли, самые разные продукты, от бутербродов до мармелада (некоторые отели в США включают их в меню), электронные сигареты, косметику и даже еду для собак.
Для американцев это становится распространенным средством для снижения стресса и боли, похмелья, воспалений, заболеваний кожи и так далее. Мода на него поддерживается спросом на натуральные продукты (например, в косметической индустрии) и недоверием к традиционным фармацевтическим средствам.
К медицине продукты, где каннабидиол используется как добавка, имеют весьма условное отношение. Это признают и сами производители. Но их популярности это не мешает. «Сейчас CBD – это как химический эквивалент биткоина в 2016 году, – считает Джейсон Делэнд, один из руководителей компании по производству электронных сигарет с каннабидиолом. – Он повсюду, все о нем слышали, и почти никто не понимает, что он собой представляет».
Что говорят врачи?
Каннабидиол воздействует на ряд рецепторов, с которым взаимодействует и психоактивный компонент марихуаны – тетрагидроканнабиол (однако воздействие CBD менее существенно). Он также вступает во взаимодействие с рецептором, который участвует в регулировании центральной нервной системы. Активация последнего, в частности, способствует уменьшению тревожности.
Исследования предполагают, что каннабидиол может быть эффективен при снижении зависимости от опиоидных препаратов, уменьшении симптомов шизофрении и снижении тревожного синдрома. В одном из экспериментов, который провели бразильские ученые в начале 2010-х годов, участники с таким синдромом утверждали, что прием CBD помог им справиться с волнением при публичных выступлениях (в другой группе, которой дали плацебо, такого эффекта не было).
«Мне кажется, есть достаточно оснований, чтобы предположить, что это может быть эффективным средством для снижения тревожности, зависимости и других расстройств, – говорит психиатр, доцент Нью-Йоркского университета Эстер Блессинг. – Но нужны клинические испытания, чтобы это проверить». Значимость результатов экспериментов, проведенных ранее, может быть поставлена под сомнения из-за небольшого числа участников или небольшого срока исследования.
Пока недостаточно данных о взаимодействии CBD с другими препаратами. Известно, что он может вызвать проблемы, например, при приеме антидепрессантов или опиоидов. Как отмечает Блессинг, он блокирует энзимы, участвующие в расщеплении этих веществ, что может привести к повышению их уровня в организме и передозировке. Уточнения требуют и побочные эффекты – они не так выражены, как в случае тетрагидроканнабиола, но тоже существуют. Они, например, могут проявляться в нарушении пищеварения.
В чем проблема с добавками?
Это не лекарства, хотя их и могут рекламировать как нечто подобное. При этом на упаковках обычно указано, что они не были одобрены медицинским регулятором и не предназначены для лечения болезней. «Мы стараемся тщательно подбирать слова, описывая наши продукты», – говорит Ричард Рукрофт, вице-президент компании по производству кофе с добавлением CBD. Вариантом рекламы могут быть общие слова («пей наш кофе каждый день, чтобы не ходить к врачам»). Некоторые ссылаются на исследования об эффективности CBD, хотя это и не подтверждает качества конкретных продуктов.
Иногда они откровенно признают, что научной базы для рекламы нет. «Если ли исследования, которые подтвердили бы эффективность нашего кофе? – говорит Рукрофт. – Нет. Нам нечем это подтвердить».
Одна из проблем – дозировка. Исследования предполагают, что эффективная доза CBD при возможном лечении может составлять несколько сотен миллиграммов, и они редко проверяют эффект от ее понижения или превышения. Речь не только об угрозе передозировки, есть данные, что чрезмерная доза CBD, например, при лечении тревожного синдрома может оказаться бесполезной. В одном из экспериментов эффект проявился только у пациентов, получивших дозу в 300 миллиграммов, при этом дозы в 100 и 900 миллиграммов не принесли существенного результата. «В исследованиях существует большой пробел относительно эффективных доз для различных симптомов, – отмечает исследователь из Неврологического института в Кливленде Эрик Бэрон. – В основном получается, что люди устанавливают их для себя сами».
Как правило, в продуктах с добавлением каннабидиола дозы гораздо ниже (в порции кофе от Flower Power – всего 5 миллиграммов). Логика расчетов при этом не очевидна. Один из продавцов, например, предлагает бутылочку масла CBD с указанием, что она рассчитана на 100 капель (всего 240 миллиграммов). Но даже все это количество ниже доз, которые упоминаются в исследованиях.
Иначе говоря, вне зависимости от того, эффективен ли CBD для лечения тех или иных болезней, в потребительских товарах его, как правило, очень мало. «Многие из таких продуктов – это еда и напитки, – говорит Эстер Блессинг. – И нет достаточных доказательств, что концентрация там достаточна для эффекта».
А если они помогают?
Потребители нередко заявляют, что этого достаточно. Но вопрос в том, что именно вызывает эффект. Как отмечает Бэрон, одно из возможных объяснений – эффект плацебо. Но есть и другие варианты. Рынок продуктов с CBD регулируется менее жестко, чем рынок лекарств. Нет гарантий, что они содержат именно столько вещества, сколько указано на этикетке, и не включают других неуказанных компонентов. Исследование, проведенное Управлением США по надзору за продуктами и медикаментами несколько лет назад, показало, что в ряде товаров концентрация CBD была ниже указанной (в некоторых, как показали проверки, вещество отсутствовало вообще).
Но в некоторых нашли и повышенный уровень тетрагидроканнабинола. Такой состав может сделать препарат нелегальным (например, в штате, где запрещена марихуана), но дело не только в этом. Эффект может быть опасным – потребитель получает психоактивное вещество, возможно, в достаточно высокой концентрации, не зная об этом.
При этом в небольших дозах, как отмечает Эстер Блессинг, тетрагидроканнабинол может вызывать эффект, схожий с эффектом CBD. Вполне возможно, по ее словам, что его присутствие в продукте вызывает у потребителя реакцию, которую приписывают другому компоненту.
Подведя итог, что хотелось бы отметить. Однозначно, наркотические и психотропные вещества давно нашли своё место в медицине и активно используются для лечения многих заболеваний. Тем не менее, их применение строго ограничено, а оборот жёстко регулируется. И однозначно их никогда нельзя встретить в БАДах или продуктах питания. Как показывают уже проведённые исследования, каннабидиол обладает большим потенциалом, но нужно проверить всё ещё далеко не один раз. Очень много лекарственных средств с высокой эффективностью были убраны с рынка именно из-за побочных эффектов. Безопасных наркотиков не бывает.
Впрочем, это всё, чем я хотел поделиться с Вами сегодня.