Teva нацелилась на рынок Humira стоимостью 12,2 миллиарда долларов после получения одобрения FDA на инъекции от артрита
25.02.24 Израильская фармацевтическая компания и исландская Alvotech объявили, что инъекция SIMLANDI одобрена в качестве взаимозаменяемого биоаналога Humira для лечения ревматоидного артрита у взрослых, ювенильного идиопатического артрита, псориатического артрита у взрослых, анкилозирующего спондилита у взрослых, болезни Крона, язвенного колита у взрослых, бляшек у взрослых. псориаз, гнойный гидраденит у взрослых и увеит у взрослых.
Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (также известная как Teva Pharmaceuticals ) — израильская транснациональная фармацевтическая компания.
В 2023 году Humira стала одним из самых прибыльных фармацевтических продуктов в мире: объем продаж в США составил почти 12,2 миллиарда долларов.
Teva является стратегическим партнером Alvotech по эксклюзивной коммерциализации SIMLANDI в США.
Тева. ( Фото: Ричард Дрю/AP )
SIMLANDI — это первый высококонцентрированный биоаналог Humira (Хумиры), не содержащий цитратов, которому FDA предоставило статус взаимозаменяемости и который будет претендовать на взаимозаменяемую эксклюзивность для инъекционных доз 40 мг/0,4 мл.
«Одобрение SIMLANDI знаменует собой первый биоаналог Humira, не содержащий цитратов, со статусом IC», — сказал д-р Эрик Хьюз, исполнительный вице-президент по глобальным исследованиям и разработкам и главный медицинский директор Teva. «Биоаналоги создают возможности для экономии средств во всей системе здравоохранения и открывают дополнительные варианты лечения для пациентов. Это одобрение знаменует собой важную веху для партнерства Teva и Alvotech по сотрудничеству в области семи биосимиляров и расширению доступности, доступа и распространения биоаналогов в США».
В августе 2020 года Alvotech и Teva заключили стратегическое партнерство для эксклюзивной коммерциализации пяти кандидатов на биоподобные продукты Alvotech, а в августе 2023 года партнеры расширили партнерство, включив в него два дополнительных биосимиляра и две новые презентации ранее партнерских продуктов. Alvotech занимается разработкой и производством, а Teva отвечает за коммерциализацию в США.
Перевод с английского